Препарат не так легкодоступен в России. Например, из-за пандемии COVID-19 возрос спрос на достаточно экономичные препараты массового спроса. Поэтому менее востребованные препараты, в том числе винкристин и доксорубицин, которые нужны Екатерине, фактически исчезли с аптечных полок или стали встречаться гораздо реже.
В январе 2023 года «Фармвестник» опубликовал список потенциально некачественных лекарств, составленный межведомственной комиссией Минздравсоцразвития. Это значит, что в первую очередь будет обеспечена доступность этих лекарств. Например, их обязательно разрешат выпускать в зарубежной упаковке или подпишут по увеличенной программе. В список вошли 97 энергетических соединений, включая пембролизумаб для лечения раковых клеток, активированный уголь, местный анестетик лидокаин и другие.
Почему исчезают лекарства?
Доктор наук, руководитель научного опыта в LanceBio Ventures Drug Fund
Любое лекарство может исчезнуть в одночасье. Например, есть лекарства, которые входят в перечень жизненно важных и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП).Я прочитал статью об этом капсулы мадопар 125 мг заказать Из нашей статьи Их цена учтена. Если стоимость производства и распространения такого лекарства увеличивается, производителям и поставщикам становится невыгодно его продавать и участвовать в тендерах. Затем выпускается перерегистрация стоимости. Это занимает пару месяцев, и после этого лекарство может в одночасье исчезнуть из медицинских центров или аптечных полок.
Нехватка других лекарств может возникнуть в результате нарушения цепочки поставок. Даже если лекарство производится в России, сырье для него обычно закупается за рубежом.
Поэтому я держу двух-трехмесячный запас лекарств для своих родственников, которым нужно постоянно принимать определенные лекарства. Если в России будет дефицит, я успею купить все необходимое за рубежом.
Причин, по которым то или иное лекарство не предлагается в России, может быть несколько. Для пациента это означает одно: необходим план Б.
Лекарство не зарегистрировано в России. Регистрация лекарственных средств — это государственная экспертиза, подтверждающая эффективность и безопасность препарата. Она необходима для вывода препарата на фармацевтический рынок и регулируется Федеральным законом № 61 «Об обращении лекарственных средств». Согласно законодательству, регистрации подлежат:
- Новые лекарственные препараты для российского рынка.
- Новые смеси ранее зарегистрированных лекарственных препаратов.
- Лекарственные препараты, которые уже зарегистрированы в другой дозировке или форме: таблетки, таблетки, порошки.
Многие зарубежные лекарственные препараты, входящие в современные методы лечения, зарегистрированы и предлагаются в России. Однако есть и исключения. Например, среди них есть новейшие лекарственные препараты, которые уже используются в других странах, но еще не зарегистрированы в России.
Лекарственные препараты, не зарегистрированные в России, рекомендуются только по решению врачебной комиссии или консилиума врачей. Такое согласие предоставляется, если лекарственный препарат имеет решающее значение для клиента и на рынке отсутствуют аналоги.
Также существует согласие на использование лекарственных препаратов не по назначению, когда зарегистрированный лекарственный препарат используется способом, отличным от описанного в инструкции. А также разрешение на экстренное применение — в особых обстоятельствах.
Например, в 2020 году американский аналог нашего Роспотребнадзора, FDA, разрешил экстренное применение инъекции Pfizer-BioNTech COVID-19 для профилактики коронавирусной инфекции у людей старше 16 лет.
Как обычно врачи назначают незарегистрированные лекарства?
законный представитель в области фармакологии и медицины
Врачи практически никогда не назначают людям незарегистрированные лекарства: это связано с оценками сверху и рядом других проблем. При этом как государственные, так и частные клинические организации могут с одинаковым успехом привлекать внимание оценочных органов.
Клиенту могут рекомендовать незарегистрированное в России лекарство, если оно крайне необходимо и на российском рынке нет эффективных аналогов. А человек не подходит для участия в медицинских исследованиях, например, по состоянию здоровья.
Доступны только дженерики, и человек не хочет рисковать. У Екатерины была возможность лечить мужа отечественными дженериками, но она боялась, что препараты вызовут побочные эффекты или окажутся неэффективными. Женщина не собиралась рисковать здоровьем мужа и решила использовать только оригинальные препараты.
Дженерик дублирует оригинальный препарат и выпускается в той же дозировке. В основе обычного препарата лежит тот же энергетический компонент, что и у оригинального зарегистрированного препарата.
При этом врач не может точно судить об эффективности обычного препарата, его негативных эффектах и возможных трудностях. По этой причине существует точка зрения, что оригинальные препараты намного лучше дженериков.
Всегда ли оригинальный препарат намного лучше обычного?
Сегодня российские фармацевтические компании берут курс на производство дженериков и импортозамещение. В странах с устоявшимся и строгим законодательством нет различия между дженериками и оригинальными препаратами. К сожалению, Россия не входит в число таких стран. По этой причине российские дженерики зачастую уступают по качеству оригинальным препаратам.
Например, в них может быть гораздо менее активный состав, что делает терапию менее надежной. Также отечественные дженерики могут содержать вредные примеси — это повышает риск негативных последствий для пациента. Это не всегда так: качество препарата может различаться у разных производителей.
Если нет возможности лечиться оригинальными препаратами, можно выбрать дженерики, производимые фармацевтическими компаниями Восточной Европы. Например, в Румынии, Словакии или Венгрии. Они предлагаются в России, достаточно бюджетные и более стабильные по качеству, чем, как утверждают, российские или индийские препараты.
